材料一：
目前，疫苗和特效治疗药物研发成为国际医学界和各国民众最为关切的议题之一。全球权威医学期刊《新英格兰医学杂志》主编、传染病学权威专家EricRubin表示，疫苗的制造是一个耗时漫长且机理复杂的过程，新冠疫苗的研发目前以DNA疫苗和腺病毒疫苗的研究进展最为理想，但还需要通过后期临床试验进一步对人体接种的安全性和有效性进行分析评估。他对获取到理想的新冠肺炎疫苗充满信心：“开始一个疫苗项目，通常需要10多年的时间，我们已经能够将通常需要数年的时间浓缩成几个月，这是一个重大的胜利。”
（选编自《腾讯医学ME大会：从生命痛点出发探索医学科普进化之路》中国网2020年11月10日）
材料二：
[中国工程院院士 王军志]国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。首先，是药学方面研究，主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。这主要是建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。第二，是有效性研究。获得疫苗样品后，采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。第三，是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。总的来说，首先要生产出合格的疫苗样品，在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节，都有相应的技术法规可以遵循，这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。目前，中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒，一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。我们正在不断地听到他们传来的好消息，这将为全球最终彻底战胜疫情提供坚实的支撑。
（选编自2020年03月17日国务院联防联控机制新闻发布会）
材料三：
张工指出，新冠病毒疫苗早日研发成功并上市应用，对毫不放松抓好常态化疫情防控，最终夺取抗疫斗争全面胜利至关重要，也是当前国际科研领域最主要、最紧迫、最突出的任务。习近平总书记高度重视疫苗研发工作，强调要坚持“人民至上、生命至上”，从战略思维和全局观念出发，把新冠肺炎防控科研攻关作为一项重大而紧迫的任务，综合多学科力量，统一领导、协同推进，力争早日取得突破。我们要切实把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话和指示批示精神上来，进一步加强对企业的指导和服务，支持科技创新和技术攻关，坚决打赢同时间赛跑、与病魔较量的疫情防控攻坚战。
张工强调，要尊重科学规律，坚守安全底线，严格按照临床试验方案开展研究，建立完善的全过程质量控制体系，以科学严谨、安全为先的态度，积极稳妥地推动研发工作的进行。要及时总结经验，强化研审联动，会同有关部门积极协调解决企业遇到的问题和困难，为疫苗上市做好持续跟踪服务。要加强沟通交流，深化国际合作，与研究者、合作者以及监管机构密切配合，充分保障各方权益，规范务实高效做好工作，积极推动疫苗早日上市。
（选编自2020年10月14日中国市场监管报）
