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  • 1. (2022·日照一模) 一般来说,疫苗研发要经历临床前研究和临床试验阶段,安全性、有效性得到验证后,还需经管理部门审批。

    临床试验分为I至III期,用来全面评价疫苗上市前的有效性和安全性。只有前一期临床试验成功。才能进行下一期临床试验。I期将考察疫苗在人体里的安全性,受试者数量较少,约在百例左右;II期则考察疫苗有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例;III期受试者数量最为庞大,耗时最久,要采用随机、盲法、安慰剂等对照设计。在近万人群中全面评估有效性和安全性。在疫苗上市后继续进行研究,这其中包括安全性、有效性、免疫持久性、联合其他疫苗接种的影响,甚至其他的潜在功效。

    结合材料,运用归纳推理的有关知识,分析疫苗临床试验要持续分期推进的原因。

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