材料一:
我国两个新冠病毒灭活疫苗先后获准进入临床试验,成为全球首批获准临床试验的新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗,从名字看好像没什么好解释的:把活病毒灭了,把尸体扔到体内的免疫细胞前,让它记住病毒的模样,下次有类似病毒来了马上产生免疫力。病毒如果会思考,一定对灭活感到恐惧。这波操作绝对粗暴,堪比《复仇者联盟》中最大的反派灭霸,用热、毒(化学试剂)、辐射等方法顷刻间消灭所有生的迹象,一切让病毒活的迹象都不被许可,团灭是必须的。虽然粗暴,但灭活绝不简单。
专家杨晓明解释,分离到新型冠状病毒的毒株,是做灭活疫苗的第1步;第2步,拿到毒株以后,要看它能不能作为疫苗的生产毒株。病毒和病毒不同,就像人和人不同,一千人、一千面、一千个脾气……有的毒株适合扩增、有的病毒毒力强、有的比较温和……根据疫苗的要求优中选优,进行一系列的筛选,检测它是不是能够适合做一个疫苗的种子。单单选择种子这一步就需要三级毒种库,病毒毒株不断参加晋级赛。通过检测看看库里的种子是不是优良、是不是高产、能不能产生保护性……此外,病毒的纯度也很重要,还需要系列检测确保无杂质。只有从原始种子库、主种子库、直至进阶到工作种子库的优良毒种,才有可能走进饲养箱,开启下一步的生产。
与此同时,研究者们要准备好最适合病毒大量繁殖的保育箱,新冠病毒也不是在所有的细胞中都能如鱼得水,此次新冠病毒用的是vero细胞(猴肾细胞的一种)培养,具体的培养细胞系、培养条件等都需要摸索,就像养鸡、养鱼、养猪,要想着让它们长得好、长得多、传代稳定……
更加艰难和危险的是,与活病毒打交道的所有操作必须在高安全等级的生物实验室完成。同时并行的研究还有灭活工艺和条件、后续纯化工艺、配方佐剂、疫苗剂量等的验证和摸索。它们是一组组枯燥、繁琐的数字,却关系到病毒的灭活效果、抗原性效果,而这些与疫苗的安全性、有效性息息相关,值得锱铢必较。
当优中选优的新冠病毒毒种进入到海量培养的阶段,也就进入了生产环节。
(2020.4.16《科技日报》)
材料二:
针对全球都在竞相开发的新冠疫苗,钟南山并不乐观。他表示,目前中国已经有多个疫苗正在进行临床试验,但是要找到完美的解决方案,可能还需要几年时间。
我们反复地测试不同的疫苗,但是现在要下结论还为时过早。我们还不知道应该用哪种疫苗来对抗新冠病毒。钟南山院士表示,所以我认为疫苗要最终获得批准时间会更长。目前中国和美国的两家企业康希诺和Moderna引领了全球疫苗的研发。
美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎(AlexAzar)表示:目前的候选疫苗已经达到100种,我们的目标是年底前做好一种或者多种疫苗的储备。白宫的目标是,今年年底前获得3亿剂疫苗。但这些疫苗目前仍然没有一个证明有效。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇(AnthonyFauci)认为,疫苗真正被大部分人用上还需要很长时间。福奇上周在国会发表证词时表示,疫苗即便是明年秋天可用,都是非常遥远的事情。
钟南山院士表示,在疫苗还遥不可及时,保持健康的生活方式是增强免疫力的有效方法,他称自己现在还积极参加体育运动,并且避免吃太多。
(摘自2020.5.17钟南山《中国尚未建立起新冠免疫,警惕第二波疫情》)
材料三:
一般疫苗研发常规时间流程:
(摘自中国农业大学)