材料一：
新冠疫苗究竟是怎样研发出来的？从立项获批到研发、建设、生产、上市，何以只用了330 多天时间？近日，带着一系列焦点热点问题，新华每日电讯记者深度对话中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明，回应公众关切的问题。
问：《中国疫苗百年纪实》这本书告诉人们，疫苗研发从来不是简单的事，而是以命相搏。这次新冠疫苗研发也是这样吗？
答：是的，我是去年 3 月 23 日最早接种我们研发疫苗的人。作为最早一批“以身试药”者，接种新冠灭活疫苗后没有任何异常情况，就是打针的地方稍微疼一点。因为接种后要定期检测抗体，我在九个月时间里已经被抽了约 60 管血。因为要定期观察的血液指标比较多，打第一针后的第二个星期就能检测到抗体，打第二针后两周左右就能检测出较高的抗体水平。一百年来，我国生物制品工作者的献身精神不断传承延续。其中，“以身试药”就是一个传统。新冠灭活疫苗临床试验中，累计有几万名入组受试者接种疫苗，其中很多是生物制品人。这些特殊的志愿者，如传说中的神农尝百草一样，用自己的实际行动践行一名生物制品人的责任与担当，当然，同时也是基于对我们研发和生产技术的自信。
问：此次中国生物的新冠疫苗从研发到上市用了多久？有哪些关键节点？
答：疫苗从立项获批到研发、上市，总计用了330多天的时间，从科学的角度看，可以说前所未有的短。
中国生物的新冠疫苗从研发到上市，有几个主要节点：一是2020年4月12日，武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入I/Ⅱ期临床试验，4月27日北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入I/Ⅱ期临床试验。
二是2020年6月23日阿联首国际临床试验，也就是Ⅲ期临床试验正式获批。
三是国内紧急使用，武汉生物制品研究所在2020年6月30日获得了紧急使用许可，北京生物制品研究所在7月23日获得许可。
四是国外紧急使用，阿联酋2020年9月14日首先批准紧急使用，紧接着巴林于11月3日、埃及于2021年1月2日也批准紧急使用。
五是国际上注册上市，阿联酋2020年12月9日批准正式注册上市，巴林12月13日批准正式上市。
六是在国内第一家附条件上市，时间是2020年12月30日。
中国生物的新冠病毒灭活疫苗，从启动科技攻关到获批临床试验，我们用了98天；从进入临床到武汉、北京两个所先后都做完I/Ⅱ期临床试验，用了78天；再从Ⅲ期临床试验入组启动，到附条件上市获批，用了168天。
问：在疫苗的诸多技术路线中，中国生物为什么最终选择灭活这一技术路线？
答：中国生物的新冠灭活疫苗具有技术安全性、防护有效性、人群普适性、储运便捷性和产能可及性等特点，安全性非常好，有效性数据超过了临床研究预设的目标，冷链储运条件符合全球大多数国家的国情，产能充足，能够满足大范围的接种使用。
同时，有别于过去的灭活疫苗生产技术，中国生物采用先进的细胞培养技术、纯化工艺技术及质量控制方法，生产效率高，质量控制指标完全达到国际先进水平。
新冠灭活疫苗将全病毒进行培养，然后通过灭活和纯化，制备成灭活疫苗，其抗原成分完整，保护性更加全面。2020年7月中国生物新冠疫苗获批紧急使用以来，在自愿、知情、同意的前提下，对高风险暴露人群累计完成数百万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。其中7万多人赴海外100多个国家有发病的疫区工作，在同一工作生活环境下，接种疫苗者中没有病例报告。
此外，疫苗的可及性也是非常重要的参考指标。在可及性方面，灭活疫苗有着自己的储运便捷性优势，储运条件是2℃至8℃，这与我国以及许多国家现有的疫苗储存条件和运输条件一致，不需要重构冷链体系设施，可大规模降低成本。
问：中国有近14亿人，需要怎样的覆盖率，才能通过注射疫苗构筑起免疫之墙和保护屏障？
答：在新冠病毒来袭之前，我国还没有一个高等级的生物安全生产设施。我们借鉴高等级病原微生物实验室建设标准和自身生产工艺特点，分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间，经国家有关部门检查和认证后，已投入规模化生产。今年预计产能可达到10亿剂以上。
根据以往疫苗预防接种的效果观察，结合新冠疫苗临床试验显示的保护率，理论上需要有70%至85%左右的人群接种疫苗，才可能建立较稳固的群体免疫屏障。以此来算，中国要接种的人数范围在9亿至12亿人。
（摘编自《中国新冠疫苗安全吗？有效吗？够用吗？》）
材料二：
最近，中国新冠疫苗成功上市，为全球战胜疫情注入信心，也为新冠疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。而如何科学认知接种疫苗，最大限度地提升人类抵御新冠病毒的能力，则显得尤为重要。
需要强调，人类在与形形色色的病毒斗争中，形成了抵御病原微生物的能力，我们称其为免疫力。当我们认识接种新冠疫苗是增强人体免疫力的重要举措时，切不可忽略生理、心理、伦理，这“三理”乃人体生存之本，否则，即使接种了新冠疫苗，人们仍难以最终赢得
这百年未遇新冠大疫的胜利。
那么，如何栽种生理健康疫苗呢？笔者认为，要把握好机体器官的生物功能、免疫机能、生活技能，这“三能”可谓是栽种生理健康疫苗，借以维系人体这一有机体生命活动的“根苗”。笔者在《免疫力就是好医生》中曾倡导，良好的免疫力是人类化腐朽为神奇的正能量，可以通过合理的膳食、适量的运动、积极的心态和充足的睡眠这四大健康基石来获取。同时要重视栽种心理健康疫苗。如何栽种心理健康疫苗呢？就要把握好对客观物质世界的认识过程、情感过程、意志过程。这“三程”可谓是栽种心理健康疫苗，借以维系人体大脑对客观现实的主观反应的“心苗”。世界卫生组织指出，当人产生了负面情绪时，七成以上的人就会以攻击自己的身体器官的方式消化这些情绪，“既来之则安之”的正确心态是播下心理健康疫苗种子的土壤。
还要栽种伦理健康疫苗，即在把握好人与人、人与社会、人与自然关系准则中体现天理、地理、人理道德准则，这“三理”可谓是栽种伦理健康疫苗、借以维系人伦道德之理的“仁苗”。我应该推崇“从我做起”“我为人人，人人为我”“一方有难、八方支援”“大爱无疆”的社会风尚，在病毒传播源、传播途径、易感人群上做足功课。让我们撒下伦理健康疫种子的养料，构筑起抵御新型冠状病毒肆虐的防护林。
值此新冠疫苗接种之际，重温“皮之不存，毛将焉附”这一典故，告诫世人，任何事物失去了借以生存的基础就不复存在了，呼吁接种新冠疫苗的同时，勿忘栽种“三理”疫苗。
（摘编自《接种新冠疫苗同时勿忘栽种“三理”疫苗》）
微信扫码预览、分享更方便
